FreeFlow®经皮房间隔分流器临床研究山东大学齐鲁医院首例植入圆满成功
时间:2026-04-17 13:35:01
来源:上海傲流医疗科技有限公司
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2026年4月15日,山东大学齐鲁医院肺血管病诊疗团队张红雨、纪求尚、崔晓霈、逯伟达教授,成功完成FreeFlow®经皮房间隔分流器临床研究在该中心首例患者植入手术,为一位药物难治性特发性肺动脉高压患者带来全新微创介入治疗的希望。

 

疾病背景——肺动脉高压:凶险的“心血管癌症”

肺动脉高压(PAH)是一种进展快、预后差的恶性心血管疾病,病情持续进展可引发右心衰竭,严重危及生命。特发性肺动脉高压(IPAH) 已被国家药监局(NMPA)纳入第一批罕见病目录,临床治疗难度极高。当前标准治疗以基础治疗+靶向药物联合治疗为主,但仍有大量患者在充分药物治疗后,顽固性右心衰持续加重,住院频繁、预后极差。除肺移植外,长期缺乏有效微创介入器械干预手段。

心房分流器作为国际前沿微创介入技术,通过经皮穿刺、房间隔植入分流装置,可控、稳定地实现右向左分流,快速降低右心负荷、改善淤血、提升运动耐量与生存质量,为高危、耐药肺动脉高压患者开辟全新治疗路径。

 

病例详情—39岁男性,药物难治性重度肺动脉高压

患者为39岁男性,5年前因活动后咯血、晕厥、胸闷憋喘就诊,经肺动脉CTA、右心导管、肺灌注显像等检查,确诊为特发性肺动脉高压。长期规范服用马昔腾坦、司来帕格、他达拉非等靶向药物,但1月前胸闷加重,顽固性右心衰进行性恶化,药物疗效不佳。山东大学齐鲁医院临床团队经严谨评估、多轮讨论,最终为患者选择FreeFlow®经皮房间隔分流器植入术

 

手术过程——微创精准,全程顺利

手术在DSA实时引导下完成,全程操作顺畅、一气呵成:

经皮穿刺,输送系统将分流器送至左心房,精准释放左盘。

回撤鞘管,释放右盘,形成稳定分流结构。

牵拉测试确认位置、形态、分流效果良好。

完全释放分流器,撤离系统,手术圆满成功。

 

术后即刻超声与DSA复查显示:

▪ 分流器位置精准、形态良好

▪ 无周边组织影响

▪ 右向左分流清晰、稳定、可控

▪ 器械释放与输送系统性能优异

 

器械优势—FreeFlow®更安全、更稳定、更适配

FreeFlow®经皮房间隔分流器凭借独特结构设计,实现:

  • 稳定可控分流:多型号分流器产品设计,精准调控心房血流,避免分流过大/过小。
  • 快速降负荷:显著降低右房压,改善肺循环淤血。
  • 长期安全:独特高分子膜设计,快速内皮化,生物相容性优异,长期植入更安心。
  • 微创高效:局麻、经皮穿刺,创伤小、恢复快。

长期有望优化右心功能、降低再住院率、显著提升患者生活质量。

 

此次FreeFlow®经皮房间隔分流器在山东大学齐鲁医院的首例成功植入,为我国肺动脉高压微创介入治疗再添重要临床证据,也为更多难治性肺动脉高压患者带来“心”希望。傲流医疗将持续推进临床研究与技术创新,携手全国顶尖中心,为中国肺血管疾病患者提供更安全、更有效、更可及的创新解决方案。

 

专家团队简介

 

崔晓霈

山东大学齐鲁医院保健科(老年医学科)主任,主任医师,医学博士,硕士生导师。中华医学会心血管病学分会肺血管病学组委员、中国医师协会心血管病专委会肺血管病学组委员、国家心血管病专家委员会右心与肺血管病专业委员会委员、山东省医学会心血管病学分会肺血管病学组副组长。长期专注肺血管病临床、科研、教学,擅长肺动脉高压、肺栓塞等疾病规范化诊治。主持国家自然科学基金等多项课题,牵头司来帕格真实世界研究,主编/参编多部专著。

 

逯伟达

山东大学齐鲁医院保健科(老年医学科)副主任医师,医学博士。山东省公共卫生学会肺血管分会副主任委员兼秘书,山东省心功能研究会肺血管与右心疾病专委会常务委员兼秘书。擅长肺动脉高压、先心病、肺栓塞介入诊疗,主持省部级课题,发表多篇高水平论著。

 

纪求尚

山东大学齐鲁医院心内科主任医师,医学博士。

山东地区肺动脉高压诊疗先行者中国医师协会山东省肺高压规范化诊疗基地执行主任山东省卫生厅应急专家。深耕危重症心血管救治,主持/参与国自然、省部级课题多项。

 

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